生物醫(yī)藥：100噸/年谷胱甘肽GMP項目
客 戶：四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完善的大型醫(yī)藥集團，2017年中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)集團十強。
工藝簡介：該項目采用世界首創(chuàng)綠色環(huán)保新工藝（生物酶法），實現(xiàn)低成本高品質工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品可廣泛應用于醫(yī)藥、保健食品和化妝品等各領域，必須通過GMP認證。
目前，隨著藥品生產(chǎn)的國際化合作和藥品商品國際化發(fā)展步伐的加快，對藥品生產(chǎn)過程控制的要求也是越來越高。而過程自控系統(tǒng)（PAS，Process Automation System）作為制藥生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質量的關鍵部分，對它的要求也是相當?shù)膰栏?。因此，?yōu)穩(wěn)公司為其提供的過程控制系統(tǒng)也必須要符合GMP規(guī)范。
本次項目采用計算機控制系統(tǒng)生命周期模型（Life Cycle Model）“V-Model”，進行了PAS的整個驗證過程，包括硬件和軟件的驗證。
DCS作為過程控制系統(tǒng)，通過數(shù)字量和模擬量的輸入和輸出實現(xiàn)控制，因此，DCS的驗證就是對DCS運行的程序的驗證，以及由程序控制各種執(zhí)行器和功能設備實現(xiàn)各種工藝參數(shù)控制的驗證。驗證時以用戶需求標準（URS）和機組設計參數(shù)或工藝標準參數(shù)為基礎，設計驗證參數(shù)條件來判斷其所編程的程序是否合理，所選的執(zhí)行機構和設備是否滿足要求。
運行效果：
實現(xiàn)不間斷的生產(chǎn)運營，減少非計劃停車
生產(chǎn)全過程可視、操作安全可靠
合規(guī)并且符合制藥行業(yè)的嚴格要求
優(yōu)穩(wěn)公司為制藥、食品企業(yè)客戶提供通過GMP、FAD認證相關的所有文件驗證服務。
